Multimodal Hyper Spectroscopy (MHS) Teknolojisi Floresan ve Reflektan Spektroskopilerini kombine eden 18 patentli bir teknolojidir.
MHS teknolojisi saf beyaz ışığın spektral analizi ile tüm ektoserviks ve distal endoservikste gelişen kanser öncülü hücresel ve dokusal değişiklikleri tespit ederek Rahim ağzı kanserini 2 yıla kadar daha erken evrede teşhisini mümkün kılar.
Geleneksel tanı yöntemi olan Smear ve HPV testi rahim ağzının üst katmanından sürüntü alınarak yapılmaktadır. Smear epitel dokunun altındaki katmanlara ulaşamamaktadır dolayısı ile Rahim ağzı kanserinin erken evrede tespiti mümkün olmamaktadır.
- Reflektan ve Floresan Spektroskopilerini birleştiren MHS teknolojisi ile dokudan emilen ve geri yansıyan ışık detaylı olarak analiz edilir. Böylece dokudaki hem kimyasal hem de fiziksel değişiklikler tespit edilir.
- Biyofotonik biliminin bu şekilde kullanılması ile Multimodal Hyper Spectroscopy (MHS) teknolojisi geliştirilmiştir.
- MHS teknolojisinde birden fazla çeşit spektroskopi kullanıldığından dolayı , çok büyük miktarda spektral veri analizi yapılmaktadır. "hyper spectral"
Reflektan Spektroskopi:
Dokuya gönderilen ışığın büyük bir kısmı absorbe edilirken bir kısmı da dokunun hücresel yapısıyla orantılı olarak geriye yansır. Yansıyan Işık Dalgasının Spektroskopi ölçüm tekniğine Reflektan Spektroskopisi adı verilir.
Sağlıksız dokuların kanserleşme sürecinde yapılarında meydana gelen fiziksel değişimler
- Artan hücre sayısı,
- Çekirdek boyutundaki değişim,
- Hücre duvarının kalınlaşması,
- Angiogenesis yani yeni damarlaşmalar
nedeniyle yansıyan ışık, sağlıklı dokuların yansıtacağı ışıktan farklılık gösterecektir.
Reflektan Spektroskopisi ile dokunun yansıttığı ışık ölçülür ve neoplazi’ye (Doku Anormalisi) neden olabilecek hücresel boyutta meydana gelen morfolojik (fiziksel) değişiklikler saptanır.
Floresan Spektroskopi
Dokunun yaydığı ışık enerjisi sonucu oluşan Luminesans’ın (parlaklık, aydınlatma şiddeti) ölçüm tekniğine Floresan Spektroskopisi adı verilir.
Prekanseröz (tedavi edilmezse kansere dönüşebilen) dokulardaki ortak kimyasal değişiklikler
- Triptofan,
- NAD/NADH,
- Flavin
- Elastin ve/veya Kolajen artışıdır.
Floresan Spektroskopisi, neoplazi ile ilişkili olarak dokularda meydana gelen metabolik (kimyasal) değişiklikleri ortaya çıkarmada kullanılır.
Tüm ektoserviks ve endoserviks saf beyaz ışık ile taranır. Reflektan ve Floresan spektroskopi (MHS Teknolojisi) ile bethesda sisteminde baz alınan (AGC, ASC-US, ASC-H, LSIL) hücresel değişimler hem morfolojik hem de biyokimyasal olarak analiz edilir.
Analiz sonucu incelenen hücrelerin sitolojik ve histolojik bulguları Luviva sonuç ekranında displazi oranlarına göre düşük,orta ve yüksek olarak derecelendirilir.
USA ‘da FDA Onaylı Klinik Çalışma Sonuçlarına göre LUVIVA Teşhis Oranları ve Hassasiyetler
- CIN3+ için NPV oranı %99
- CIN2+ için NPV oranı %96
- Endoservikal kanal CIN2+ için sensitivite %100
- CIN3+ için sensitivite %89
- CIN2+ için sensitivite %87
- Hastalığı Pap Smear ve HPV Testine göre 2 yıla kadar varan erken dönemlerde belirledi
- Tüm serviks dokusunu tarayarak, geleneksel yöntemlerin gözden kaçırdığı doku tabakalarındaki kanser öncülü hücresel degisiklikleri, 2 yıla kadar varan erken evrelerde tespit eder.
- Hastalıklı dokuları doğru tespit etme oranı %90’ın üzerindedir.
- MHS Teknolojisi kullanılarak geleneksel yöntemler ile erişimin mümkün olmadığı endoservikal kanalda gelişen adenokanserlerin, erken evrede doğru tespit edilme oranı %100‘dür.
- Geleneksel yöntemlerde ortaya çıkan yanlış negatif sonuçları ortadan kaldırır. Hastalığın teşhisine ve buna bağlı olarak minimal cerrahi yöntemlerle tedavi edilmesine engel olabilecek gecikmelerin önüne geçer.
- Geleneksel yöntemlerde ortaya çıkan yanlış pozitif sonuçları ortadan kaldırır. Sağlıklı serviks dokusuna sahip kadınların gereksiz kolposkopi / biyopsi ve cerrahi müdahalelere yönlendirilmesine engel olur.
- Yanlış pozitif sonuçlar yüzünden hastada olusan gereksiz stres ve kaygı oluşumunu engeller
- Standart jinekolojik muayene sırasında uygulanan, non-invasive, acısız ve hızlı bir testtir
- Sonuçlar ortalama 80 sn içerisinde hasta başında elde edilir ve doku örneği gerektirmez.
- Doku örnegi gerektirmediği için dışarıdan bir laboratuvar ortamına ihtiyaç ortadan kalkar
- Luviva Rahim ağzı kanserine yakalanma riskini önceden tespit edebilmesi sayesinde gereksiz masrafların önüne geçer.
Onay / Ödül / Sertifikalar
- ISO 13485
- Health Canada Approval
- Singapore Health Authority
- CE Mark Approval
- FDA under PMA
- Mexico COFEPRIS
- MDEA (Medical Device Excellence Awards) 2014
- NICE
